工作職責： 1）質(zhì)量管理體系建設與維護：負責制定和完善公司質(zhì)量管理體系，確保符合客戶(hù)要求及GMP等相關(guān)法規。定期對體系進(jìn)行審核和評估，保證其有效性并推動(dòng)持續改進(jìn)。 2）質(zhì)量控制與監督：監督生產(chǎn)各環(huán)節的質(zhì)量控制，確保所有生產(chǎn)活動(dòng)符合質(zhì)量標準。組織原材料、中間產(chǎn)品及成品的檢驗，及時(shí)處理質(zhì)量問(wèn)題。 3）風(fēng)險評估與管理：開(kāi)展質(zhì)量風(fēng)險評估，識別潛在風(fēng)險點(diǎn)，制定相應預防和控制措施。參與重大質(zhì)量事件調查及處理，并提出改進(jìn)建議。 4）團隊管理與培訓：領(lǐng)導質(zhì)量部團隊，制定工作計劃和目標。定期組織培訓和技能提升，確保團隊具備必要的專(zhuān)業(yè)知識和能力。 5）客戶(hù)滿(mǎn)意度提升：與客戶(hù)服務(wù)部門(mén)緊密協(xié)作，收集客戶(hù)需求和反饋，持續改進(jìn)產(chǎn)品質(zhì)量和服務(wù)水平，提升客戶(hù)滿(mǎn)意度。 任職資格： 1）教育背景：藥學(xué)、化學(xué)、生物學(xué)或相關(guān)專(zhuān)業(yè)本科及以上學(xué)歷。 2）工作經(jīng)驗：具備至少10年醫藥行業(yè)質(zhì)量管理經(jīng)驗，其中5年以上擔任質(zhì)量部門(mén)管理崗位。熟悉化學(xué)醫藥中間體及原料藥質(zhì)量管理，熟悉GMP及相關(guān)法規，擁有豐富的質(zhì)量控制和管理經(jīng)驗。 3）專(zhuān)業(yè)技能：熟悉質(zhì)量管理體系的建設和運作，具備出色的問(wèn)題解決和決策能力，熟練運用質(zhì)量管理工具和軟件。 4）溝通能力：具備良好的溝通與協(xié)調能力，能夠推動(dòng)跨部門(mén)合作及質(zhì)量改進(jìn)項目。 5）領(lǐng)導能力：具備較強的團隊領(lǐng)導和管理能力，能夠激勵和培養團隊成員。