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QA質(zhì)量工程師

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大專(zhuān)|1-3年|江蘇-南通市

7-10k

社保年終獎績(jì)效獎金節日福利帶薪年假

2025-08-26更新

職位描述

職位:質(zhì)檢QA/QC

招聘類(lèi)型:全職招聘 招聘人數:若干 職稱(chēng)要求:無(wú) 證書(shū)要求:無(wú)

職位描述

工作要求 1、熟悉藥品管理法、GMP、ISO9001等相關(guān)藥品質(zhì)量法規或體系 2、.熟練操作辦公軟件和精品軟件,有基本的英語(yǔ)寫(xiě)作和翻譯能力 3、數據統計分析能力 4、與質(zhì)量相關(guān)的資格培訓 5、藥學(xué)及相關(guān)專(zhuān)業(yè),大專(zhuān)及以上學(xué)歷,三年以上質(zhì)量相關(guān)工作經(jīng)驗 職責和工作范圍的描述 1、起草、審核質(zhì)量文件及相關(guān)SOP,并負責其他相關(guān)SOP的審核; 2、組織公司質(zhì)量保證體系(內部/外部)評審行動(dòng)的實(shí)施和跟蹤; 3、生產(chǎn)過(guò)程和產(chǎn)品檢驗及最終產(chǎn)品產(chǎn)出的評價(jià); 4、相關(guān)違規/事故的調查和處理; 5、變更控制評估、跟蹤管理; 6、質(zhì)量風(fēng)險評估與審核; 7、建立CAPA檢測和跟蹤實(shí)施, 8、協(xié)調客戶(hù)投訴和產(chǎn)品退(換)貨的調查處理; 9、評估和總結每項質(zhì)量測量并完成產(chǎn)品質(zhì)量審查; 10、起草核查總體方案,組織協(xié)調各項核查工作的實(shí)施,對批號的檢測和評價(jià)進(jìn)行核查(包括:穩定性檢查); 11、支持公司運營(yíng)相關(guān)的GMP事務(wù) 12、QA經(jīng)理交辦的其他任務(wù)

公司地址

江蘇-南通市海門(mén)市臨江鎮洞庭湖路100號

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南通諾泰生物醫藥技術(shù)有限公司

南通諾泰生物醫藥技術(shù)有限公司

性質(zhì):中外合資

行業(yè):能源/化工/礦產(chǎn)

規模:51-200人

地區:江蘇-南通市

公司詳情>>>
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