崗位職責： 1、根據生產(chǎn)計劃，計算原輔料、包材用量，下達各工序的生產(chǎn)指令并安排實(shí)施生產(chǎn)。 2、負責檢查各工序工藝執行情況、關(guān)鍵工藝控制點(diǎn)控制情況。車(chē)間偏差的處理和匯總分析， 3、對各工序質(zhì)量控制情況進(jìn)行檢查，如原輔料的稱(chēng)量，藥液的可見(jiàn)異物情況，裝量控制情況，批號印制的正確性等。 4、負責統計、分析每批產(chǎn)品的生產(chǎn)周期、原輔料包材、成品率、CPP、CQA，分析出影響產(chǎn)品質(zhì)量的因素，并采取有效的措施提高產(chǎn)品質(zhì)量。 負責生產(chǎn)記錄的審核。 5、負責監控人員操作情況，培訓指導人員操作，使人員操作更規范化。 6、負責車(chē)間相關(guān)驗證（確認）方案和報告的起草、修改、審核，以及驗證（確認）數據的統計。 負責工藝規程、操作規程、批記錄、變更的起草、修改、審核工作。 7、負責生產(chǎn)車(chē)間人員無(wú)菌更認確認。 8、負責車(chē)間相關(guān)文件的修訂和培訓工作。 9、負責車(chē)間工藝攻關(guān)的實(shí)施、總結、報告。 10、負責小試、中試的生產(chǎn)安排、跟蹤、數據整理，并形成書(shū)面報告。 11、負責總結生產(chǎn)環(huán)境的監測情況，出現偏差及時(shí)報告、分析、處理。 任職要求： 1、藥學(xué)或相關(guān)專(zhuān)業(yè)本科及以上學(xué)歷（或中級專(zhuān)業(yè)技術(shù)職稱(chēng)或執業(yè)藥師資格）。條件優(yōu)秀者學(xué)歷可放寬至大專(zhuān) 2、2年以上制藥企業(yè)同崗位工作經(jīng)驗。 3、技能：接受過(guò)與所生產(chǎn)產(chǎn)品相關(guān)的專(zhuān)業(yè)知識培訓，熟悉藥品生產(chǎn)相關(guān)的法規政策，具有一定的組織領(lǐng)導能力，有解決生產(chǎn)技術(shù)問(wèn)題的能力 4、優(yōu)先條件： 有GMP認證經(jīng)驗，有無(wú)菌生產(chǎn)制劑經(jīng)驗。